政策利好下，鲁抗医药未来发展潜力几何？

政策利好下,鲁抗医药未来发展潜力几何?

什么是鲁抗医药?

在鲁抗医药的2003年至2005年间,我国市场先后经历了两大阶段:

1.仿制药产业的快速发展,进入到快速成长期;

2.仿制药的安全监管力度日益增强,我国仿制药已经开始进入大规模生产期,产业布局呈现出“高成本、高质量、高效益”的发展特征。2006年,国家药品监督管理总局联合下发《关于鼓励药品创新、加强规范药品制剂生产的意见》,先后对山东众和医药股份有限公司、盐酸艾西滨生物科技有限公司、烟台利生、山东捷通医药科技有限公司、山东药玻(西安)有限公司等多家生产企业进行了GMP认证,为促进医疗器械研发与生产形成了有效的集科研、生产、流通、服务于一体的生态产品体系。2018年,国家药品监督管理总局对药用辅料监管力度再度加强,将2019年药品GMP认证成果公示于国家医保药品监督管理部门。

近日,国家药监局、国家卫生健康委等七部门联合发布关于中药饮片进口上市的通知,创新药产业发展态势,促进生物制药产业的健康发展,推动医药市场健康发展。根据我国药品市场的发展现状,国家药监局将加大科技创新力度,推动生物制药产业的腾飞。

为了提升产品竞争力,促进药品研发与生产的同步发展,国家药监局、国家药品监督管理总局联合发布了《关于加强药品质量安全监管的意见》,对药品的质量安全性进行了分析,即从产品质量安全方面对药品进行了评价,明确了药品的安全监管和监督管理流程。

《意见》中提到,药品质量监督管理的重点是建立健全药品采购管理制度,夯实药品的疗效、药理、毒理学等基础,加强对药品的处理与评价,健全有效的药品的质量管理体系。

作为行业大背景下的龙头企业,现代制药(600420)和东阿阿胶(000423)分别表示,新冠肺炎疫情对实体企业的影响深远,在未来,随着技术发展、安全监管加强、下游需求的提升、规模效应的显现以及研发投资的增加,都将继续推动新冠肺炎行业的发展。

和元生物为了实现技术突破,在产品、质量等方面都取得了重要突破,这些创新药企或将迎来更好的发展。

资料显示,和元生物的研发实力可见一斑。其子公司杭州和硬生物技术有限公司是我国自主研发和生产新冠病毒抗原检测试剂盒的领先企业,于2019年取得了我国首个国际权威检测资质。

在检测技术领域方面,和元生物掌握着一项“first-in-class”的专利技术,目前拥有Hb-ADC/Article(BMS)和Hypn(SOA)专利技术。